Resolución 31666 de 2015 - Estándar de datos para medicamentos de uso humano en Colombia

La resolución 31666 de 2015 tiene por objeto definir e implementar el estándar de datos para los medicamentos de uso humano en Colombia. La finalidad de dicha estandarización es contribuir al desarrollo de la Política Farmacéutica Nacional y facilitar la interoperabilidad de los agentes en materia de medicamentos. Dicha información correspondiente al estándar de datos de medicamentos de uso humano es de carácter público y de interés en salud pública.

Niveles de descripción del medicamento

La resolución 31666 establece que el medicamento se describe en tres niveles:

• Nivel 1: Medicamento en su descripción común (MDC).

Se refiere al medicamento genérico y está compuesto por los siguientes atributos básicos: principio activo, forma farmacéutica y concentración.

• Nivel 2: Medicamento comercial (MCO).

Es el medicamento en su descripción común, con un distintivo que puede ser una marca comercial, una palabra que identifique al titular de registro sanitario o signo distintivo comercial definido.

• Nivel 3. Medicamento con presentación comercial (MPC).

Cada presentación comercial de un medicamento tiene un identificador de tres (3) dígitos, que debe ir unido al identificador del medicamento comercial, y está comprendido entre el número 100 y 999.